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康方生物-B涨超2% 派安普利上市申请获药监局受理

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  (09926)公布,公司与(01177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌,已经向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA),并获得受理。这是派安普利在中国和美国成功提交的第四个适应症新药上市申请。此前,派安普利已经在中国提交了两项NDA,在美国提交了一项生物制品许可申请(BLA)。截至9时43分,涨2.5%,报价51.20港元,成交额1317.20万港元。

  派安普利采用免疫球蛋白G1(IgG1)亚型且经结晶(Fc)段改造的新型PD-1单抗,其抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,持久阻断PD-1/PD-L1结合,与其他已上市PD-1产品的差异化,可能使得派安普利能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少免疫相关不良反应。

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责任编辑:卢昱君

文章来源: http://www.xysc168.com/caijing/360263.html

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